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寡核苷酸药物工艺开发和生产
寡核苷酸一体化服务平台
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jinnianhui金年会医药是国内寡核苷酸 Oligo 定制产品与服务供应商,目前可满足从小试到中试的客户需求。寡核苷酸研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现 100 多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的不同需求。
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RNA 合成
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Small interference RNA (siRNA)
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MicroRNA (miRNA)
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CRISPR sgRNA
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Small active (saRNA)
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DNA 合成
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Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
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Aptamer
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Vaccine adjuvant
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寡核苷酸偶联合成
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GalNAc conjugated oligonucleotides
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Peptide conjugated oligonucleotides
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antibody-oligo conjugate
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我们的能力
生产能力
小试规模:可提供毫克级到百克级规模生产;
GMP 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
GMP 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
分析开发与质量控制
cGMP 质量管理体系
一体化服务
从工艺开发到临床阶段生产,分析化学服务、注册申报服务。
CMC 能力
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原料方法开发,预验证
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原料检测放行
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IPC 方法开发,放行
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API 方法开发,预验证/验证
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API 检测放行
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研发标注品,杂质标化
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API 长期稳定性研究
关键设备
小试设备
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ÄKTA OligoPilot™ 100
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ÄKTA Avant™ 150
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ÄKTA Crossflow
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0.2m²Tray Lyophilizer
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30L Manifold Lyophilizer
中试设备
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GE OligoPilot™ 2000
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Novasep Hipersep Pilot™
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ÄKTA Process™
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C5LV 落地式自动化超滤系统
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0.5m² , 5m² tray lyophilizers
检测设备
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HPLC
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UPLC
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GC
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High Resolution MS
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ICP-MS
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Temperature Controlled UV