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    • 寡核苷酸药物工艺开发和生产

    寡核苷酸一体化服务平台

    • jinnianhui金年会医药是国内寡核苷酸 Oligo 定制产品与服务供应商,目前可满足从小试到中试的客户需求。寡核苷酸研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现 100 多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的不同需求。
    • RNA 合成

      • Small interference RNA (siRNA)
      • MicroRNA (miRNA)
      • CRISPR sgRNA
      • Small active (saRNA)
    • DNA 合成

      • Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
      • Aptamer
      • Vaccine adjuvant
    • 寡核苷酸偶联合成

      • GalNAc conjugated oligonucleotides
      • Peptide conjugated oligonucleotides
      • antibody-oligo conjugate

    我们的能力

    生产能力
    小试规模:可提供毫克级到百克级规模生产;
    GMP 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
    分析开发与质量控制
    cGMP 质量管理体系
    一体化服务
    从工艺开发到临床阶段生产,分析化学服务、注册申报服务。
    CMC 能力
    • 原料方法开发,预验证
    • 原料检测放行
    • IPC 方法开发,放行
    • API 方法开发,预验证/验证
    • API 检测放行
    • 研发标注品,杂质标化
    • API 长期稳定性研究

    关键设备

    小试设备
    • ÄKTA OligoPilot™ 100
    • ÄKTA Avant™ 150
    • ÄKTA Crossflow
    • 0.2m²Tray Lyophilizer
    • 30L Manifold Lyophilizer
    中试设备
    • GE OligoPilot™ 2000
    • Novasep Hipersep Pilot™
    • ÄKTA Process™
    • C5LV 落地式自动化超滤系统
    • 0.5m² , 5m² tray lyophilizers
    检测设备
    • HPLC
    • UPLC
    • GC
    • High Resolution MS
    • ICP-MS
    • Temperature Controlled UV
    友情链接: