固态化学研究

药物固态化学研究平台致力于 CMC 业务中的晶型研究服务。包括新药申报前的晶型/盐型筛选服务，生产阶段的结晶工艺开发与优化服务以及商业化生产放大服务。目前已成功为多家公司提供晶型/盐型筛选技术支持，突破新药研发过程中的挑战，加速完成新药研发申报。同时公司多平台联动，为原料药生产提供结晶工艺开发及优化技术支持，已为多个药物提升质量，降低成本提供了关键技术支持。此外，该平台与国内知名制剂公司密切合作，部分品种已经完成从原料药合成工艺开发到商业化的一站式服务。

服务内容

固态分析：拥有多台专业固态分析检测设备，可提供晶习和粒度分布分析测试、晶型定性定量分析、溶解度测试、稳定性研究等服务；
晶型、盐型、共晶筛选：筛选优势药物固态形式、提高成药性、设立技术壁垒、创建 IP 保护；
单晶培养、检测、解析：采用高通量的单晶培养和X射线单晶衍射技术实现单晶培养测试与解析一体化。满足每年研发出现的高通量的单晶培养、测试、解析一体化技术，强力支持每年研发出现上百万个分子药物片段、中间体、药物分子（及其包含的微量杂质）快速准确鉴定的需求；
结晶工艺：结合产品结晶性质和工业实际，合理设计最优结晶工艺，解决结晶过程油析、爆发成核、析晶过程不受控以及产品水分、溶残、晶型、粒度及粒度分布不达标等有关晶型和晶习的问题，满足客户样品放大需求，高效稳定获得目标固态形式。